方案背景
分子诊断领域正处于技术迭代与应用拓展的黄金期。在精准医疗理念的深度渗透下,高通量测序、PCR等前沿技术逐步成为疾病诊断、用药指导及预后评估的重要支撑。与此同时,行业规范化进程明显提速,CNAS-CL02等质量体系认证要求与医院信息互联互通标准化建设,共同构成了实验室管理的刚性约束框架。
然而,技术多元化与标准严苛化也带来了显著的管理挑战:多技术平台并存导致操作流程难以统一,手写记录模式制约数据追溯效率,跨系统信息壁垒影响临床决策协同。行业演进方向已明确指向流程标准化、数据集成化与质控智能化,这要求分子实验室必须构建能够打通“技术应用-质量管理-数据价值”全链条的数字化底座。
解决方案
面向分子诊断全流程质控与信息化管理需求,朗珈提供LogeneMQC分子诊断全流程质控与信息管理系统整体解决方案。该方案深度融合一代测序、qPCR、FISH、NGS等主流检测平台,通过样本制备、实验记录、试剂耗材管理、设备联动及质控追踪等模块的全面整合,构建覆盖“样本入-实验-报告出”的全生命周期数字化管理体系。通过朗珈的一体化信息平台,在实现实验流程无纸化、操作步骤标准化的同时,解决了多平台数据割裂、质控追溯困难等核心问题,可以实现检测数据的实时采集、质控规则的自动触发及报告结果的精准回传,为临床诊断与科研分析提供完整、可靠的数据基石,从而能够提升分子实验室的运营效率与管理精度,有力支撑医院评级评审与精准医疗发展目标。
目前,四川大学华西医院、中山大学附属肿瘤医院等国内领先医疗机构均已部署该整体解决方案,成功实现了分子实验流程的电子化记录、质控指标的实时监控与检测报告的快速生成,并在实际运行中显著提升了检测质量的均质化水平与实验室的标准化管理能力。
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分子实验流程及报告管理
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分子实验场景


